Management
Geschäftsführer
Mag.Thomas Pfeifer, PhD
Thomas Pfeifer, promovierter Biochemiker, hat im Zuge seiner Magister- und auch Doktorarbeit seinen Schwerpunkt auf die Grundlagenforschung gesetzt. Im Zuge dessen wurde ihm der skandinavische „Young Investigator Award“ verliehen und er konnte in mehreren internationalen Publikationen seine Forschungsergebnisse veröffentlichen. Schon in dieser Zeit beschäftigte er sich mit pharmazeutischen Produkten und forschte an möglichen Wirkstoffen, welche die Cholesterinaufnahme in das Blut, sowie auch die enterogene Biosynthese von Cholesterin potentiell reduzierten. Nach 4 Jahren erfolgreicher Grundlagenforschung beschloss Herr Thomas Pfeifer, die universitäre Karriere zu beenden und in die pharmazeutische Industrie zu wechseln. In dieser Zeit konnte er Erfahrungen in verschiedenen Bereiche der pharmazeutischen Produktion (Impfstoffherstellung, klassische pharmazeutische Produkte, sowie Sterilherstellung) sammeln. Die fachliche Breite, die Herr Thomas Pfeifer über die Jahre gesammelt hat, deckt das gesamte Spektrum der pharmazeutischen Analytik ab. Mit dem Abschluss des Universitätslehrgangs Pharmazeutisches Qualitätsmanagement in Wien wurde er auch bei der AGES als Sachkundige Person (Qualified Person) gemäß AMBO 2009 bzw. Article 49 of Directive 2001/83/EC gemeldet.
mail: thomas.pfeifer@apislabor.at
phone: +43 (0)463 20 35 00 - 10
Education
Karl Franzens Universität Graz
Biochemie und Molekularbiologie, 2007
Medizinische Universität Graz
PhD Program Molecular Medicine, 2010
Berufliche Laufbahn
Head Analytical Quality Control at Novartis
Head Quality Control at Merck KgaA
Supervisor BSL3 Laboratory at Baxter AG
Systemadministrator and Project Assistant at Sandoz
Ausbildungen
Lean Management, Management Kurse, Sachkundige Person (QP), Strahlendschutzbeauftragter.
Geschäftsführer
Mag. Herwig Tiefenbacher, MSc
Herwig Tiefenbacher hat sich nach der schulischen Ausbildung mit kaufmännischem Schwerpunkt den Naturwissenschaften zugewandt und das Studium der funktionellen Pflanzenphysiologie, Bioindikation und Umweltmonitoring an der Karl Franzens Universität in Graz absolviert. Kernthemen und Schwerpunkte während seines Studiums waren sowohl die Grundlagenforschung physiologischer Vorgänge an höheren Pflanzen, als auch die Grundlagenforschung sekundärer Pflanzeninhaltsstoffe. Im Rahmen seiner Diplomarbeit erforschte er das stressphysiologische Verhalten von nicht resistentem Nicotiana tabacum (Tabak), infiziert mit Tabak Mosaik Virus bei Behandlung mit spagyrisch-homöopathisch aufbereitetem Azadirachta indica (Neem). Parallel zur universitären Ausbildung konnte Herr Tiefenbacher berufliche Erfahrungen in einer pharmazeutischen Manufaktur, der Spagyrik Pharma-Produktions GmbH, sammeln. Postgraduär absolvierte er das Masterstudium Pharmazeutisches Qualitätsmanagement an der Universität Wien, welches er mit einer Masterarbeit zum Thema der Implementierung einer neuen Monographie im Deutschen Homöopathischen Arzneibuch abschloss. Weitere Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie konnte er bei der Firma Merck KGaA Spittal sammeln. Als Sachkundige Person leitete er das Release Office mit den Schwerpunkten der Marktfreigabe von Arzneimitteln und Nahrungsergänzungsmitteln. Des weiteren wurden neben Endproduktkontrollen auch Qualitätssicherungsthemen wie z.B. Deviation- oder Complaint Management innerhalb des Release Offices bearbeitet. Nach Restrukturierungen innerhalb der Quality Operations Abteilung erweiterte Herr Herwig Tiefenbacher seinen Verantwortungsbereich, indem er die Qualitätssicherungsabteilung übernahm.
mail: herwig.tiefenbacher@apislabor.at
phone: +43 (0)463 20 35 00 10
Education
Karl Franzens Universität Graz
Biologie (Schwerpunkt Pflanzenphysiologie), 2010
Universität Wien
Pharmazeutisches Qualitätsmanagement, 2015
Berufliche Laufbahn
Head QA at Merck KgaA
Head Release Office at Merck KgaA
Head of Quality Control at Spagyrik Pharma GmbH
Head of Production at Spagyrik Pharma GmbH
Ausbildungen
GMP Auditor, Sachkundige Person (QP), diverse Managment Kurse, diverse GMP und regulatorische Trainings.
Assistenz der Geschäftsführung
Minela Cehic
Aufgabengebiete
Buchhaltung und Rechnungswesen
Personalmanagment
Angebotswesen
email: minela.cehic@apislabor.at
phone: +43 (0)463 20 35 00 - 50
apis labor team
Senior Lab Technician - Laborleiter
DI Christopher Hartl
Aufgabengebiete
Kontrolllaborleiter und sachkundige Person (gem. AMBO 2009)
Experte für HPLC, GC und IC
Experte und Key User Elementar Analytik (CHNS)
Methodenvalidierungen und Methodentransfers
Durchführung von Routine Analysen (HPLC, GC, IC, DC, Titrationen)
Durchführung von Analysen gemäß ISO 17025
Key User Chromeleon
email: christopher.hartl@apislabor.at
phone: +43 (0)463 20 35 00 - 30
Lab Technician III
Angelika Scherer
Aufgabengebiete
Methoden Entwicklung HPLC, IC
Durchführung von Routine Analysen (HPLC, GC, IC, DC, Titrationen)
Durchführung von Analysen gem. div. Arzneibücher und ISO 17025
Geräteverantwortung
Key User Chromeleon 7.2
email: angelika.scherer@apislabor.at
phone: +43 (0)463 20 35 00 - 30
Lab Technician II
Lisa Jamnig
Aufgabengebiete
Experte für GC, Nasschemische Arbeitsmethoden
Experte für Elementar Analytik (CHNS)
Methodenvalidierungen und Methodentransfers
Durchführung von Routine Analysen (HPLC, GC, IC, DC, Titrationen)
Durchführung von Analysen gem. div. Arzneibüchern
email: lisa.jamnig@apislabor.at
phone: +43 (0)463 20 35 00 - 30
Lab Technician II
Alina Müller
Aufgabengebiete
Expertin für GC, Nasschemische Arbeitsmethoden, ICP-MS
Methodenvalidierungen und Methodentransfers
Durchführung von Routine Analysen (HPLC, GC, DC, Titrationen)
Durchführung von Analysen gem. Arzneibücher und ISO 17025
email: alina.mueller@apislabor.at
phone: +43 (0)463 20 35 00 - 30
Lab Technician II
Ms. Job Vaccancy
Aufgabengebiete
Expertin für nasschemische Arbeitsmethoden
Expertin für PSD (Particle Size Distribution) Analytiks
Labor Management (Probenverwaltung, Chemikalien Management)
Durchführung von Routine Analysen (HPLC, GC, DC, Titrationen)
Durchführung von Analysen gem. div. Arzneibücher und ISO 17025
Geräteverantwortung
email:
phone: +43 (0)463 20 35 00 - 30
Lab Technician I
Stefanie Husu
Aufgabengebiete
Durchführung von Routine Analysen CHNS
Durchführung von Routine Analysen (HPLC, GC, DC, Titrationen)
Durchführung von Analysen gem. div. Arzneibücher und ISO 17025
email: stefanie.husu@apislabor.at
phone: +43 (0)463 20 35 00 - 30
LAB TECHNICIAN II
Samra Fejzullahu
Aufgabengebiet
Routine Analyse gemäß GMP Richtlinien
Spezialistin für pharmazeutische Analytik
Methoden Entwicklung (Spektroskopie, Mikrobiologie, Biochemischen Arbeitsmethoden)
Durchführung von Routine Analysen (HPLC, GC, DC, Titrationen)
Durchführung von Analysen gemäß ISO 17025
email: samra.fejzullahu@apislabor.at
phone: +43 (0)463 20 35 00 - 30
Facility Staff
Maria-Ana Creta
Aufgabengebiete
Raumpflege
Waste Managment
apis labor quality assurance team
Quality Expert - Senior Consultant
Larissa Blasch-Cirko, MSc
Aufgabengebiete
Qualitätsmanagement GMP
Erstellung und Review von Standard Operating Procedures (SOPs)
Auditmanagement
Data Integrity Specialist
email: larissa.blasch-cirko@apislabor.at
phone: +43 (0)463 20 35 00 - 40
Quality Expert - Consultant
Quality Expert - Consultant
Beate Weinberger (QP)
Aufgabengebiete
Qualified Person
Qualitätsmanagement GMP
Erstellung und Review von Standard Operating Procedures (SOPs)
Sicherheitsbewertungen sowie Entwicklung
Auditmanagement
email: beate.weinberger@apislabor.at
phone: +43 (0)463 20 35 00 - 40
Qualified Person (Trainee)
Mag. Kartin Melischnig
Aufgabengebiete
Qualified Person in Training
Qualitätsmanagement GMP
Kontrolllaborleiterin
Erstellung und Review von Standard Operating Procedures (SOPs)
Auditmanagement
email: katrin.melischnig@apislabor.at
phone: +43 (0)463 20 35 00 - 40
Qualified Person (Trainee)
Andrea Facko
Aufgabengebiete
Batch Record Review
Qualitätsmanagement GMP
Erstellung von PQRs
Erstellung und Review von Standard Operating Procedures (SOPs)
Auditmanagement
LIMS Expert
email: andrea.facko@apislabor.at
phone: +43 (0)463 20 35 00 - 40