Die Vision vom papierlosen Labor wird bei uns lückenlos umgesetzt. Sämtliche Prozesse sind ausschließlich digital in unserem Labor Informations Managament System (LIMS) verfügbar. Nur so können wir die steigenden Anforderungen in Bezug auf Datensicherheit gewährleisten. Als Kunde profitieren Sie von einer Echtzeit Datenübermittlung und sind dadurch zu jedem Zeitpunkt über den Status Ihrer Probe informiert. Ihr administrativer Aufwand reduziert sich auf ein Minimum.
Unsere Zertifikate (GMP, FDA) sind unter folgenden link downloadbar:
myassay
Das Produkt myAssay beinhaltet die klassische Lohnanalytik. Hierbei handelt es sich um Analysemethoden, welche innerhalb der apis Labor GmbH technisch durchgeführt werden.
Die apis Labor Gmbh fokussiert sich auf folgende Analysenschwerpunkte:
Gehaltsbestimmungen
Analyse von Verunreinigungen
Identitätsprüfungen
myprocess
Neben den grundlegenden Analysen, bieten wir auch an Prozesse als Ganzes zu übernehmen. Wir arbeiten hier, mit von uns qualifizierten Lohnlaboren zusammen, um die Ihnen gewünschten Prozesse als Ganzes bearbeiten zu können. Der Vorteil für Sie als Kunde liegt darin, dass Sie nicht mehrere spezialisierte Lohnlabore in Auftrag nehmen müssen, sondern einen zentralen Ansprechpartner haben, der das Gesamtpaket liefert.
Wir bieten einen one-stop-shop. Sie bekommen die Lösung Ihres Problems, wir organisieren die Problemlösung.
iconnect
iConnect ist das Kommunikationstool für die Datenübermittlung zwischen dem Kunden und uns. Mit iConnect sind wir in der Lage Daten bidirektional zu übermitteln, unabhängig von Ihrem bestehenden ERP System. Die Möglichkeit der direkten Verbindung Ihres ERP/SAP Systems mit dem LIMS der apis labor GmbH stellt den größtmöglichen Kundennutzen dar und ermöglicht eine fehlerfreie online Datenübertragung und reduziert so Ihren administrativen Aufwand.
Analysen Methoden
Chemische und physikalische Analysen
Titration
Titrationen sind einfache chemische Reaktionen, welche mittels Farbumschlag, bzw. auch potentiometrisch erfasst werden. Es handelt sich hierbei um eine sehr stabile und exakte Gehaltsbestimmungsmethode für Rohstoffe (meist Wirkstoffe).
UV - Bestimmung
Mittels der UV – Bestimmung wird die Identität bzw der Gehalt eines Stoffes bestimmt . Für die Gehaltsbestimmung muss die Substanz in reiner Form vorliegen.
Partikel Größen Bestimmung (PSD - Analytik)
Partikelgröße und Partikelgrößenverteilung (PSA) haben einen erheblichen Einfluss auf die Eigenschaften von partikulären Produkten und können sich auf deren Qualität, Verarbeitung, Transport, Lagerung und Haltbarkeit auswirken. Die Laserbeugung ist eine bewährte und effiziente Methode zur Bestimmung der Partikelgröße, deren Messbereich sich vom Submikrometer- bis zum Millimeterbereich erstreckt. Die Laserbeugung ist eine robuste Messtechnik für Pulver sowie Suspensionen welche wir unter GMP Anforderungen durchführen können.
CHNS - Analytik unter GMP (Elementar Analytik für Kohlenstoff / Stickstoff / Schwefel und Wasserstoff)
Elementaranalytik für Hilfsstoffe, Wirkstoffe (API) und Fertigprodukte im GMP Umfeld. Unsere inhouse validierte CHNS Methode ist für sehr viele verschiedene Matrix Systeme anwendbar.
Referenzstandard Qualifizierung (secondary Standard Qualification) mittels CHNS Analytik im GMP Bereich.
Chromatographische Analysen
Chromatographische Analysen sind mehrstufige Trennmethoden, bei denen die Probe zwischen 2 Phasen (stationär und mobil) verteilt und dadurch in ihre Bestandteile getrennt wird.
HPLC
Die HPLC ist ein Flüssigchromatografie-Verfahren, mit der man nicht nur Substanzen trennt, sondern diese auch über Standards identifizieren und quantifizieren (die genaue Konzentration bestimmen) kann.
GC - FID
Die GC ist nur anwendbar für Komponenten, die gasförmig sind oder sich verdampfen lassen. Bei dieser Art der Chromatographie wird als mobile Phase ein Inertgas verwendet, in unserem Fall Stickstoff, Helium oder Wasserstoff.
Wir verfügen über zwei Injektionssysteme Headspace sowie Flüssiginjektion.
DC
Die Dünnschichtchromatografie (DC) ist ein physikalisch-chemisches Trennverfahren, das zur Untersuchung der Zusammensetzung von Proben genutzt wird, zum Beispiel auch zum raschen Nachweis ihrer Reinheit und Identität.
IC
Bei der Ionenchromatographie handelt es sich um ein Trennverfahren, mit dem sich geladene Moleküle bzw. die Zusammensetzung eines Stoffgemisches identifizieren und quantifizieren lassen. Unser Thermo Scientific™ Dionex™ ICS-6000 System ist ein hochflexibles IC-System und bietet alle Freiheit, verschiedene Methoden zu entwickeln und routinemäßig zu analysieren.
Pharmazeutische analytik
Eine Vielzahl an pharmazeutischen Methoden ist in unserem Labor etabliert.
Wir arbeiten gemäß Pharm. EU., USP und JP.
Methoden der Pharmakognosie
Salzsäure unlösliche Asche
Fremde Ester in ätherischen Ölen
Trockenrückstand
Mikroskopischer Prüfung pflanzlicher Drogen
etc.
Methoden der pharm. Technologie
Zerfall
Gleichförmigkeit Masse und Gehalt
Bruchfestigkeit von Tabletten
Siebanalyse
Schütt- / Stampf Dichte
Sub visible particles
Abriebstestung
etc.