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Themen, die uns beschäftigen:

Einträge in GMP Labor
TOC-Analytik im Pharmazeutischen Umfeld: Präzise Analysenmethode für Qualitätskontrolle

Die apis labor GmbH erweitert ihr Dienstleistungsangebot und bietet nun auch die TOC-Analytik (Gesamter organischer Kohlenstoff) an. Diese Methode misst den Gehalt an organischem Kohlenstoff in Wasser und anderen flüssigen Proben und ist entscheidend für die Umweltüberwachung, die pharmazeutische Industrie, die Chemie und die Lebensmittelproduktion.

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Die revolutionäre Anwendung der CHNS-Analysentechnik im pharmazeutischen Bereich

Was ist die CHNS-Analysentechnik? Die CHNS-Analysentechnik steht für die Bestimmung der Elementzusammensetzung von Proben durch Messung von Kohlenstoff (C), Wasserstoff (H), Stickstoff (N) und Schwefel (S). Diese Methode ermöglicht es den Wissenschaftlern, die genaue Zusammensetzung von pharmazeutischen Produkten zu bestimmen, was von entscheidender Bedeutung ist, um die Wirksamkeit und Sicherheit der Medikamente zu gewährleisten.

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EU Batch Release and GMP Requirements for Importation of Pharmaceuticals

The European Union (EU) has implemented stringent regulations and quality standards for the importation of pharmaceutical products to ensure patient safety and product efficacy. Two critical aspects of this regulatory framework are the EU Batch Release and Good Manufacturing Practice (GMP) requirements. In this blog post, we will explore the significance of EU Batch Release and GMP requirements for the importation of pharmaceuticals into the EU market.

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Die faszinierende Welt der ICP-MS: Anwendungen im pharmazeutischen Bereich

Die ICP-MS-Technologie hat sich als äußerst wertvoll für den pharmazeutischen Bereich erwiesen. Von der Qualitätssicherung über die Stabilitätsstudien bis hin zur Untersuchung von biologischen Proben und Nahrungsergänzungsmitteln bietet sie eine präzise Analysemethode für Spurenelemente und Metalle.

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Risikobewertung Nitrosamine in Arzneimitteln

Die Risikobewertung erfolgt in drei Stufen:

  • Stufe 1 - Risikoevaluierung

  • Stufe 2 - ggf. Analytik

  • Stufe 3 - ggf. Änderung der Zulassung

Die Frist für die Stufe 1 (Risikoevaluierung) wurde auf 01.Oktober 2020 verlängert.

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