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Einträge in GMP Labor
HPLC vs. Ion Chromatography in Pharmaceutical Analysis: A Comparative Guide

Selecting the right analytical technique, whether HPLC or Ion Chromatography, is essential for ensuring pharmaceutical product quality and meeting regulatory standards. However, method development, validation, and routine testing can be complex and time-consuming. apis abor provides specialized services to support your laboratory at every stage, from method development and optimization to validation and routine testing.

Our expert team works closely with clients to develop tailored HPLC and IC methods that deliver reliable, reproducible results. We ensure that each method meets strict regulatory requirements, offering validation services that provide the confidence needed for compliance. Additionally, our routine testing services allow you to maintain quality assurance without the need for in-house resources, saving both time and costs.

With apis abor as your partner, you can enhance your laboratory’s efficiency, streamline compliance, and focus on core research and production goals, knowing your chromatography needs are handled with expertise and precision.

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TOC-Analytik im Pharmazeutischen Umfeld: Präzise Analysenmethode für Qualitätskontrolle

Die apis labor GmbH erweitert ihr Dienstleistungsangebot und bietet nun auch die TOC-Analytik (Gesamter organischer Kohlenstoff) an. Diese Methode misst den Gehalt an organischem Kohlenstoff in Wasser und anderen flüssigen Proben und ist entscheidend für die Umweltüberwachung, die pharmazeutische Industrie, die Chemie und die Lebensmittelproduktion.

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Die revolutionäre Anwendung der CHNS-Analysentechnik im pharmazeutischen Bereich

Was ist die CHNS-Analysentechnik? Die CHNS-Analysentechnik steht für die Bestimmung der Elementzusammensetzung von Proben durch Messung von Kohlenstoff (C), Wasserstoff (H), Stickstoff (N) und Schwefel (S). Diese Methode ermöglicht es den Wissenschaftlern, die genaue Zusammensetzung von pharmazeutischen Produkten zu bestimmen, was von entscheidender Bedeutung ist, um die Wirksamkeit und Sicherheit der Medikamente zu gewährleisten.

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EU Batch Release and GMP Requirements for Importation of Pharmaceuticals

The European Union (EU) has implemented stringent regulations and quality standards for the importation of pharmaceutical products to ensure patient safety and product efficacy. Two critical aspects of this regulatory framework are the EU Batch Release and Good Manufacturing Practice (GMP) requirements. In this blog post, we will explore the significance of EU Batch Release and GMP requirements for the importation of pharmaceuticals into the EU market.

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Die faszinierende Welt der ICP-MS: Anwendungen im pharmazeutischen Bereich

Die ICP-MS-Technologie hat sich als äußerst wertvoll für den pharmazeutischen Bereich erwiesen. Von der Qualitätssicherung über die Stabilitätsstudien bis hin zur Untersuchung von biologischen Proben und Nahrungsergänzungsmitteln bietet sie eine präzise Analysemethode für Spurenelemente und Metalle.

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Risikobewertung Nitrosamine in Arzneimitteln

Die Risikobewertung erfolgt in drei Stufen:

  • Stufe 1 - Risikoevaluierung

  • Stufe 2 - ggf. Analytik

  • Stufe 3 - ggf. Änderung der Zulassung

Die Frist für die Stufe 1 (Risikoevaluierung) wurde auf 01.Oktober 2020 verlängert.

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