blog

Themen, die uns beschäftigen:

Sicherheitsbewertung von kosmetischen Mitteln

Die Produktinformationsdatei enthält folgende Daten in einer leicht verständlichen Sprache für die zuständige Behörde des jeweiligen Mitgliedsstaats (im Regelfall auf Deutsch):

  • die Beschreibung des kosmetischen Mittels

  • den Sicherheitsbericht

  • die Herstellungsmethode unter dem Aspekt der guten Herstellungspraxis

  • Nachweis der angepriesenen Wirkung

  • Daten über durchgeführte Tierversuche

Weiterlesen
augmented reality in GMP laboratories

Our LIMS is integrated in all our processes and basically acts as an additional member of our team, automating workflows and tracking all the important sample information, data, workflows, and QA/QC results. Furthermore, we are able to log in not only from our computers and labtops but also using all different kind of devices, for example iPads, Surface etc. The Microsoft HoloLens2 is the next device which we are connecting to the LIMS System in order to document processes handsfree

Weiterlesen
Risikobewertung Nitrosamine in Arzneimitteln

Die Risikobewertung erfolgt in drei Stufen:

  • Stufe 1 - Risikoevaluierung

  • Stufe 2 - ggf. Analytik

  • Stufe 3 - ggf. Änderung der Zulassung

Die Frist für die Stufe 1 (Risikoevaluierung) wurde auf 01.Oktober 2020 verlängert.

Weiterlesen
Wir bilden Lehrlinge aus - Learning by doing

Wir betrachten die Lehrlingsausbildung als Investition für die Zukunft. Mit der freiwilligen Ausbildung von Lehrlingen wollen wir auch die gesellschaftliche Verantwortung für die Entwicklung junger talentierter Menschen übernehmen.

Unser Erfolgsrezept in der Lehre heißt LEARNING BY DOING.

Weiterlesen
Thomas Pfeifer
A compliant way to digitalize your GMP paper documentation

Um den höchsten Qualitätsstandard innerhalb des Prozesswesens liefern zu können und den Anforderungen der Kunden, Behörden und Regularien hinsichtlich Lohnanalytik gerecht zu werden, bedarf es einer digitalisierten Umgebung (digital environment) im Labor, welche sich mit den Schlagwörtern Data Integrity, e-compliance und LIMS (Laboratory Information Management System) bestmöglich beschreiben lässt.

Unser neu-entwickelter Prozess der digitalen Transformation von Papierdokumenten entspricht den geltenden regulatorischen Anforderungen.

Weiterlesen
Vorschlag zur Anpassung der Trinkwasser Verordnung 2018

Das „Drinking Water Parameter Cooperation Project“, welches 2018 durch die Kom­mission und der WHO veröffentlicht wurde, hatte zum Ziel wissenschaftlich fundierte Empfehlungen für Anhang I der Richtlinie zu erarbeiten. Dabei hat die Kommission viele der von der WHO empfohlenen Parameter übernommen, für einige Parameter allerdings einen anderen Ansatz vorgeschlagen.

Weiterlesen
Efficiency within Quality Control, UHPLC conquering PHARMA

UHPLC technology provides high analysis speed, better chromatographic resolution, performs more sensitive analysis, consumes less time, reduces solvent consumption. Although these facts are proven, the implementation if this technology shows only slow progress within the quality control of pharmaceutical.

We have developed a strategy how methods can be transformed and all the benefits including cost savings can be seen in short time.

We provide Business case, Regulatory Strategy and Registration Documents, Method Validation Documents according to ICH, Testing Procedure and Project Plan.

Weiterlesen
Kaizen – Steter Tropfen höhlt den Stein

Kaizen – klingt nach dem Mittagsmenü M9 beim Chinesen gegenüber. Oder ist es doch eine östliche Verteidigungskunst? Ein Kampfgeschrei von Jackie Chan im Kino? Eine Meditationsform? Naja, fast. Die Himmelsrichtung stimmt schon einmal. Und wenn man noch an ein Unternehmen wie zum Beispiel ein Labor denkt und an die Philosophie, dass immer etwas besser werden kann, liegt man schon recht richtig.

Weiterlesen
apis labor eröffnet feierlich seine Türen

Klagenfurt: Mehr als 60 Gäste folgten am Freitag, dem 15. Juni 2018 der Einladung in die neue apis labor GmbH in Klagenfurt und feierten gemeinsam mit den Geschäftsführern Mag. Dr. Thomas Pfeifer, und Mag. Herwig Tiefenbacher, MSc. die Eröffnung des ersten unabhängigen chemischen Laboratoriums in Kärnten.

Weiterlesen
Thomas Pfeifer